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cGMP Engineering

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PW System
WFI System
Loop Piping
Cleaning & Passivation

PW System

Ecell 제약용 정제수 시스템(Purified Water System)은 최고 수준의 제약수 품질과 완벽한 GMP 대응을 제공하며, 제약 및 바이오 산업의 엄격한 품질 기준에 맞추어 안정적이고 위생적인 정제수 공급을 실현합니다.

Applications

의약품 제조 (원료의약품, 완제의약품)
바이오의약품 생산시설
화장품, 식품, 시험연구소 등

Production

GMP & cGMP 기준 설계 – 유럽, 미국, 한국 GMP 기준에 적합한 위생 설계와 모든 용접부 오비탈 용접 및 패시베이션 처리
고효율 정수 공정 – 전처리에서 RO와 EDI를 일체형으로 구성하여 낮은 에너지 소모와 높은 회수율 달성
완전 위생 설계 – 316L 스테인리스 및 EP 배관 적용, 70~80℃ 온수 순환으로 미생물 번식 억제, 자동 CIP / SIP 세정 시스템 포함
스마트 제어 시스템 – PLC 기반 자동제어와 HMI 모니터링으로 전도도, TOC, 온도, 유량을 실시간 감시
맞춤형 엔지니어링 서비스 – 생산량, 품질 기준, 공정 특성에 맞춘 맞춤 설계와 설치부터 밸리데이션까지 One-Stop Service 제공

WFI System

Ecell 제약용 WFI System은 완벽한 주사용수 기준과 제약 품질 요구를 충족하며, 최첨단 정수 기술과 위생 설계를 통해 안정적이고 경제적으로 주사용수(Water for Injection)를 생산합니다.
국내외 GMP, EP, USP, KP 기준을 모두 만족하며, 제약 및 바이오 생산 현장에서 무결한 품질의 물을 제공합니다.

Applications

주사제, 수액제, 백신, 바이오의약품 생산
멸균 세척수, 배양배지 제조용수
고순도 화장품 및 연구용 실험수

Production

국제 기준 완벽 대응 – EP, USP, KP, JP 등 국제약전 기준 충족과 GMP·cGMP·PIC/S 기준 설계 및 문서화 대응
첨단 생산 기술 – RO + EDI + UF 또는 2-Pass RO + Distillation, 다단 증류기(Multi Effect Distiller) 또는 VAPOR COMPRESSION 방식 선택 가능, 에너지 효율 극대화 및 안정적 수질 유지
초위생 설계 (Hygienic Design) – 316L 전해연마(EP) 배관과 오비탈 용접, Dead leg 최소화 및 1/100 기울기 설계, 80~85℃ 순환 루프 운영으로 미생물 번식 차단
완전 자동 제어 시스템 – PLC + HMI 기반 자동제어 및 실시간 데이터 로깅, TOC, 전도도, 온도, 압력, 유량 등 실시간 모니터링, 원격 제어 및 알람 시스템 지원
밸리데이션 및 문서 지원 – IQ / OQ / PQ 밸리데이션 문서 완비, FAT / SAT / Qualification 전 과정 지원

Loop Piping

청정과 안전을 설계하는 Ecell 제약 Utility 배관 시스템은 WFI, PW, Clean Steam까지 완벽한 위생 설계와 밸리데이션을 기반으로 GMP 기준에 맞춰 구현하며, 고순도 배관 설계부터 시공, 검증까지 제약 공정의 신뢰성을 높이는 완벽한 솔루션을 제공합니다.

Applications

WFI, PW, Clean Steam 배관 시스템
제약·바이오 위생 공정
멸균 공정 및 CIP/SIP 설비
단일사용(Single-use) 배관 연결

Production

GMP 기준 설계 및 시공
고순도 배관 설계 및 맞춤 제작
밸리데이션 검증 지원
설치, 테스트, Commissioning까지 일괄 제공

Cleaning & Passivation

전문 기술형 제약·바이오 GMP 설비용 Ecell Cleaning & Passivation은 “완벽한 세정, 완전한 보호”를 실현하며, GMP 기준에 부합하여 배관·탱크 시스템의 청정도와 내식성을 보장하고, 표면의 미세 오염까지 제거하여 고순도 시스템의 내구성과 신뢰성을 높입니다.